No: 09 Eylül 2007

EFSA sağlık iddiaları hakkında başvuruda bulunanlara yol gösteriyor.
-Son Rehber Doküman yayınlandı -

Son güncellenme tarihi: 26 Temmuz 2007    
Yayınlanma tarihi: 26 Temmuz 2007    

Kamuoyunun görüşlerinin de alınmasından sonra, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) yetkilendirme için sağlık iddialarının beyanı hakkında başvuruda bulunanlara rehber niteliğindeki son dokümanı yayınladı.

Taslak doküman ile ilgili kamuoyu görüşlerinin alınması sırasında paydaşlardan ve üye ülkelerden gelen değerli yorumlar NDA Paneli'nde (Diyetetik ürünler, beslenme ve alerjiler hakkındaki panel) dikkate alındı. Rehber doküman, yetkilendirme için sağlık iddialarını beyan etmek isteyen şirketlere yardımcı olacak nitelikte ve ayrıca bilimsel veri ve kanıtlar başta olmak üzere iddiaları desteklemek için neye ihtiyaç duyulduğunu belirleyecek. 

 EFSA, üye ülkeler ve paydaşlardan "hastalık riskini azaltma iddiaları ve çocuklarla ilgili iddialar" hakkındaki taslak halindeki rehber doküman ile ilgili yorum yapma olanağını da sundu. 11 Haziran tarihinde, Parma'da düzenlenen platformda uzmanların katıldığı teknik bir toplantı düzenlendi. Bunun yanında Rehber Dokümanının taslağı da kamu müzakeresi için EFSA'nın web sitesine konuldu.

Alınan yorumlar şu ve benzeri başlıklarda olmuştur: Herhangi bir sağlık iddiasında bulunan ürünün bileşimi, üretim prosesi, tüketicinin ilgili iddiayı anlayışı, bu iddiaları kanıtlamak için aranacak kanıtların tipi ve düzeyi. Toplam 300 yorum alınmıştır. Hazırlanan rehber dokümanın içeriğinde herhangi bir değişiklik yapılmasa da Panel tüm yorumları dikkate almıştır

Kamuoyu görüşleri sayesinde daha basit ve kullanımı kolay bir dokümanın oluşması sağlandı. Ayrıca, başvuruda bulunanlara yardımcı olmak amacıyla örnekler eklendi. Bu görüşlerin alınması sırasında birbirini takip eden sorular ortaya çıktı. Mesela bir ingrediyen ya da gıdayı ilgilendiren bir iddia için gerekli bilginin ya da insanlarda yapılması gereken çalışmaların türü konuları aydınlatıldı.

Tüketici anlayışı anahtar konu olarak algılandı. Uygun bir karar öncesinde, NDA Paneli başvuranlar tarafından önerilen ürünle ilgili sağlık iddialarını değerlendirecek. Panel bu anlatımın değerlendirmesinde bilimsel kanıtın yansıtıldığından emin olmayı ve insan sağlığı ile ilgili terimlerin anlaşılabilir olmasını esas alacak. İhtiyaç duyulması halinde, Panel kendi bilimsel değerlendirmesine dayanarak değişiklik önerisinde bulunabilir. Panel bilimsel bakış açısıyla belirsiz, karışıklığa neden olan ya da kandırmaya yönelik iddiaların uygunluk kararı alamamasını da garanti edecek.

EFSA şimdi "hastalıkları azaltma iddiaları ile çocuk gelişimi ve sağlığı iddiaları" hakkındaki ilk uygulamaları bekliyor (Avrupa Parlamentosu ve Meclisi'nin 20 Aralık 2006 tarihli gıdalarla ilgili beslenme ve sağlık iddiaları hakkındaki 1924/2006 sayılı Yönetmeliği. Bu yönetmeliğe bültenimizin önceki sayısında yer vermiştik. İlgili dokümanı görmek için Temmuz sayımızı inceleyiniz.) Yapılacak bütünlük kontrolü ve doğruluğu kanıtlanmış dosyaların resmikabulünü takiben Panel sağlık iddiasını değerlendirmeye alacak ve 5 ay içinde bilimsel bir karar sunacak.

Rehber Dokümanı'nın tamamını görmek için tıklayınız.

Referans
http://www.efsa.europa.eu/en/press_room/press_release/pr_nda_guidance.html

 

Geri